Autorisation d'urgence des États-Unis pour AstraZeneca COVID

30 décembre (Reuters) – Le vaccin COVID-19 développé par le fabricant britannique de médicaments AstraZeneca Plc (AZN.L) et l'Université d'Oxford sera probablement autorisé pour une utilisation d'urgence aux États-Unis en avril, a déclaré mercredi le conseiller en chef du programme américain de vaccination contre le COVID-19.

Le conseiller en chef de l'opération Warp Speed, le Dr Moncef Slaoui, a déclaré que le recrutement pour l'essai américain de stade avancé du fabricant britannique de médicaments est presque terminé avec plus de 29 000 participants inscrits.

"Nous prévoyons que si tout se passe bien avec la lecture et l'autorisation d'utilisation d'urgence, une autorisation d'utilisation d'urgence pourrait être accordée quelque part en avril", a déclaré Slaoui.

Les régulateurs britanniques ont approuvé mercredi le vaccin d'AstraZeneca, le premier pays au monde à le faire, sur la base en partie de données non publiées.

Plusieurs scientifiques ont émis des doutes quant à la robustesse des résultats de ses essais britanniques et brésiliens, montrant que le vaccin était efficace à 90 % dans un sous-groupe de participants à l'essai. Ce groupe, par erreur initialement, a reçu une demi-dose suivie d'une dose complète. Mais l'efficacité était de 62% si la dose complète était administrée deux fois, comme c'était le cas pour la plupart des participants.

Slaoui a déclaré qu'il appartiendrait en fin de compte à la Food and Drug Administration américaine de déterminer comment évaluer le vaccin pour l'autorisation américaine.

Slaoui était également prudent quant à savoir si les États-Unis devraient mettre en œuvre des directives similaires à celles des régulateurs britanniques pour espacer la deuxième dose de Pfizer Inc (PFE.N) jusqu'à 12 semaines, plus longtemps que ce qui a été étudié dans les essais cliniques.

Alors que les premières données suggèrent que les gens ont une certaine protection contre le virus après avoir reçu leur première dose, la durée de cette protection n'a pas été étudiée, a déclaré Slaoui.

Les responsables ont déclaré que 14 millions de doses de Pfizer et Moderna (MRNA.O) ont été distribuées aux États, en deçà de leur objectif d'envoyer suffisamment de doses pour vacciner 20 millions d'Américains ce mois-ci.

Seuls environ 2 millions d'Américains ont été vaccinés jusqu'à présent et les responsables ont déclaré qu'ils étudiaient toujours pourquoi les vaccinations étaient plus lentes que prévu.

Nos normes : Les principes de confiance de Thomson Reuters.